天天微头条丨新疆309家药品经营企业全部纳入信用监管


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自治区药品监督管理局日前通报了2022年药品经营企业信用监管等级评定情况,目前新疆309家药品经营企业已全部纳入信用监管范围,药品经营企业信用等级评定率100%。全区药品经营企业信用等级在“较高”以上的企业占比97.74%,信用风险安全可控。

去年新疆发布《自治区药品经营企业质量安全信用等级评定与分类管理办法(试行)》,开始对全疆药品经营企业实行质量安全信用等级评定与分类管理,信用等级每年评定一次,信用等级由高到低分为A、B、C、D共4级。

2022年度被纳入信用评估的309家药品经营企业,其中2家企业获评A级,分别是国药集团新疆新特药业有限公司和新疆九州通医药有限公司;评定300家企业为B级;评定2家企业为C级;评定5家企业为D级。

自治区药品监督管理局副局长余永强介绍,信用等级评定时有加分项和扣分项情况,如获自治区级表彰,或者在自治区级药品飞行检查中无严重缺陷项目和主要缺陷项目,且一般缺陷项目不大于检查项目3%等情况,均可获得加分。如因违反相关法律法规被各级药品监督管理部门下达警告、责令限期整改,或者企业伪造、篡改影响药品质量关键数据,提供虚假证明文件等情况,均按评定标准扣分。

今年,自治区药监局将根据2022年信用等级评定结果对企业实施差异化监管,对被评定为A级的2家企业通报表扬,对被评定为C级、D级的7家企业实施重点监管,并督促其落实整改。

自治区药监局还将通过开展“多频次回头看”等方式实施差异化、精准化监管,进一步完善相关系统功能和企业信用档案,提升信用监管效能。

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